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스페인어

2022년 11월 17일 업데이트:FDA는 코로나19 항원 테스트에서 음성 코로나19 테스트 결과가 나온 후 반복 테스트의 필요성과 관련된 추가 조치를 취했습니다. 즉, 2022년 11월 1일 승인된 모든 코로나19 항원 테스트의 긴급 사용 승인(EUA)을 개정했습니다. 자세한 내용은 아래 FDA 조치를 참조하세요.

발행일: 2022년 8월 11일(2022년 11월 17일 업데이트)

미국 식품의약국(FDA)은 감염을 놓칠 수 있는 위험(위음성 결과)을 줄이기 위해 가정에서 실시한 코로나19 항원 검사에서 음성 결과가 나온 경우 연속 검사라고도 하는 반복 검사를 수행할 것을 사람들에게 권고하고 있습니다. ) 사람들이 자신도 모르게 SARS-CoV-2 바이러스를 다른 사람에게 전파하는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.FDA는 코로나19 증상이 있든 없든 음성 결과가 나오면 반복 테스트를 권장합니다.

재택 코로나19 항원 검사는 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 항원이라고 불리는 단백질을 검출합니다. 재택 코로나19 항원 검사는 중합효소연쇄반응(PCR) 검사와 같은 분자 검사에 비해 SARS-CoV-2 바이러스를 검출할 가능성이 낮습니다. 이는 감염 초기나 코로나19 증상이 없는 사람의 경우 특히 그렇습니다. 현재 모든 재택 코로나19 항원 검사는 반복 사용이 가능하도록 FDA 승인을 받았습니다. 이는 사람들이 특히 테스트를 사용하는 사람들에게 코로나19 증상이 없는 경우 2~3일 등 특정 기간 동안 여러 테스트를 사용해야 함을 의미합니다. 오늘 FDA는 사람들이 집에서 실시하는 코로나19 항원 검사에서 음성 결과가 나올 경우 장기간에 걸쳐 추가 검사를 권장하는 등 반복 검사의 지속적인 필요성을 강조하고 있습니다.

COVID-19 팬데믹 기간 동안 공중보건 과학자들은 SARS-CoV-2 바이러스와 SARS-CoV-2를 탐지하는 진단 테스트에 대한 변종의 영향에 대해 계속해서 알아왔습니다. 오늘의 권장사항은 집에서 음성 코로나19 항원 검사 결과가 나온 후 반복 검사를 하면 정확한 결과를 얻을 확률이 높아진다는 것을 보여주는 오미크론 감염 가능성이 있는 사람들의 최신 연구 결과를 기반으로 합니다. 코로나19 진단 테스트는 여전히 우리나라의 코로나19 퇴치의 초석입니다. 재택 코로나19 항원 검사는 완벽하지는 않지만 빠르고 편리한 코로나19 검사 옵션을 제공합니다.

테스트를 정확하게 수행하고 테스트 결과를 읽으려면 테스트의 단계별 지침을 따르십시오.

COVID-19 진단 테스트는 SARS-CoV-2 바이러스를 감지합니다. 집이나 어디서나 자가 테스트가 가능하도록 FDA 승인을 받은 재택 코로나19 진단 테스트가 있습니다. FDA는 가정용 분자 및 항원 코로나19 진단 테스트를 모두 승인했습니다.

대부분의 재택 코로나19 검사는 항원 검사로 SARS-CoV-2 바이러스는 물론 분자 검사도 검출하지 못하는데, 대부분 PCR(중합효소연쇄반응) 검사 등 실험실 기반 검사다. 분자 COVID-19 검사는 일반적으로 누군가 감염되었을 때 SARS-CoV-2 바이러스를 최소 95% 검출할 것으로 예상됩니다. 그러나 가정에서 실시하는 코로나19 항원 검사는 일반적으로 누군가 감염되었을 때 SARS-CoV-2 바이러스를 최소 80% 검출할 것으로 예상됩니다.

집에서 코로나19 항원 검사를 실시하고 양성 결과가 나오면 결과는 대개 정확합니다. 하지만 집에서 코로나19 항원 검사를 실시할 경우 위음성 결과가 나올 수 있다. 이는 이 테스트가 비강 면봉 샘플에 있는 SARS-CoV-2 바이러스를 감지하지 못할 수도 있음을 의미합니다. 감염 후 곧 검사를 받는 경우, 특히 코로나19 증상이 없는 경우 이런 일이 발생할 수 있습니다. 위음성 검사 결과를 받으면 자신도 모르게 SARS-CoV-2 바이러스를 다른 사람에게 전파할 수 있습니다.

재택 코로나19 항원 검사가 처음 FDA 승인을 받았을 때 FDA는 사람들이 정확한 결과를 얻으려면 검사 지침에 반복 검사에 대한 지침이 포함되어야 한다는 것을 알고 있었습니다. FDA는 코로나19 감염을 더 잘 이해하고 테스트 정확도를 평가하는 가장 좋은 방법은 테스트 개발자에게 테스트에 대한 후속 연구를 수행하도록 요구하는 것이라고 믿었습니다. 연구에서는 특히 코로나19 증상이 없는 사람들에게서 코로나19 항원 검사가 SARS-CoV-2 바이러스를 얼마나 잘 탐지할 수 있는지 평가해야 합니다. 따라서 FDA는 각 재택 코로나19 항원 테스트 제조업체에게 반복 테스트 지침에 따라 코로나19 증상이 있는 사람과 없는 사람이 사용할 때 테스트가 얼마나 잘 작동하는지 평가하도록 요구했습니다.